但西达本胺计划联合R-CHOP，开展拟用于MYC/BCL2双过表达的DLBCL的临床试验，从作用机制上，西达本胺联合R-CHOP方案治疗DLBCL具有多重的单药和协同药效机制。
在你们投资时，如果厂家告诉你，我是一个针对某一个靶点的抗肿瘤药物，你要问他有没有分子标志物。他第一次投稿就被拒了，后来好不容易又修改之后发表了，也发了一个不怎么有名的杂志。
这就是我给大家的忠告。一个研发公司的老总曾经跟我讲，世界上就没有破不了的专利。第二，我的精力是有限的，我不希望把精力浪费在不大容易成功的临床研究上，我也不希望把我的患者贡献给不大容易成功的临床研究上。除非这个病特别罕见，一般来说，最好你这个药又能治疗肠癌，又能治疗胃癌，又能治疗肺癌，所有的肿瘤都能治。当我们的人均支出接近欧美国家的1/2时，我们的投入产出比已经很好了。
投资临床研究的四大要素 如何做到五个正确？投资临床研究的四大要素是重点。你跟历史做对照，仅仅好一点点，可能就是抽样误差造成的。每个肿瘤患者的突变情况都有细微的差别，这样的差别使得每个患者都有特异性的新抗原。
mRNA疫苗：高效，安全，广覆盖，低成本斯微生物的mRNA疫苗，是将体外合成的编码新生抗原的mRNA片段，经过纳米材料包装后，递送到人体细胞中，在人体内完成后续的翻译过程，表达出患者特异性的新抗原激起人体自身的免疫反应，让免疫系统可以识别并杀死携带有新抗原的肿瘤细胞。沈海法教授发明的Core-Shell mRNA递送系统，有效解决了mRNA 疫苗研发过程中的关键问题。斯微生物2019年7月完成了近亿元的A轮融资，投资方包括张江火炬创投、珠海隆门叁号、久友智慧、伊泰久友和芳华投资，天使轮投资方龙磐投资追加投资，探针资本担任本轮财务顾问。业内普遍认为mRNA药物平台将有机会成为颠覆性迭代产品。
三人随即着手创立斯微生物。近年来对于新抗原的研究让mRNA肿瘤疫苗找到了最合适的发展方向。
在中国，斯微生物正通过自身的平台技术切入，在这个即将大潮涌动的行业中崭露头角。mRNA肿瘤疫苗只是公司的第一个产品，我们还在积极布局感染性疾病领域，如流感、MERS病毒等等。新的GMP设施也是服务于我们更快，更高质量的要求。双平台成型，未来发展加速在拿到了专利授权之后，斯微生物很快就获得了第一笔投资。
肿瘤患者是否能够真正做到个性化治疗？能否得到对自己有疗效的药物， 一直是每个患者关心的问题，也是肿瘤治疗的终极境界。当时国内没有供应商能够提供IVT mRNA合成，斯微生物需要的mRNA只能从美国订购。2017年9月，斯微生物获得龙磐投资和京工弘元的天使轮投资，拿到了资金后斯微生物立刻着手进行研发中心的建设参考资料：[1] Update on Ebola drug trial: two strong performers identified[2] PALM EBOLA CLINICAL TRIAL STOPPED EARLY AS REGENERONS REGN-EB3 THERAPY SHOWS SUPERIORITY TO ZMAPP IN PREVENTING EBOLA DEATHS[3] Two Ebola drugs show promise amid ongoing outbreak。
该药物是三个人源化抗体的血清混合物，于2014年7月31日开始第一次人体试验，并显示出较高的存活率。这些抗体是是由再生元利用VelociSuite技术发明的三种全人单克隆抗体，此前已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药认定。
具体而言，使用REGN-EB3和mAb114的患者死亡率分别为27%和34%，而使用ZMapp和remdesvir的患者死亡率分别为49%和53%。再生元制药实验性药物显示90%的存活率 2019-08-14 17:47 · 杜姝 8月12日，世界卫生组织宣布，当下研究的四种埃博拉治疗药物中的已有两种被确定为比其他药物更有效，并且将是唯一用于治疗未来患者的药物。
该危机事件被世界卫生组织宣布为全球公共卫生紧急事件。ZMapp：Mapp生物制药的埃博拉病毒免疫反应的药物。在该试验中，研究人员对三种埃博拉抗体制剂和一种抗病毒药物进行了评估。它透过患者体液传染，其引起的一种出血性传染病因无药可施而致死率高达90%。再生元研发执行副总裁Neil Stahl博士表示：再生元团队在创纪录的时间内开发出了REGN-EB3，期待进一步全面地审查试验数据，并与政府和其他合作者合作，使REGN-EB3可用于控制当前爆发的疫情和未来的临床用途。mAb114：美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）研发的单克隆抗体，于1995 年刚果民主共和国基奎特的埃博拉疫情中开始治疗感染。
埃博拉不再成为无药可救的生物危机。Regn-EB3：美国纽约再生元（Regeneron）制药公司开发的三种单克隆抗体的混合物，也称为REGN3470-3471-3479。
Remdesvir：美国加州福斯特市的 Gilead Sciences 公司开发的小分子抗病毒药物，作为一种核苷酸前药，可阻断病毒复制所需的关键酶。又一次人类用智慧拯救了地球。
该项试验是WHO首次多药随机对照试验，旨在评估用于治疗埃博拉病人的四种药物的安全性和有效性。《Nature》、《Science》等重磅杂志也接连以头条的形式刊登了这一消息。
2018年8月1日，该病毒卷土重来，刚果东部爆发了历史上最大的埃博拉疫情，感染人数多达2831人，截止目前已有约三分之二(即1888人)宣告死亡。自此，埃博拉不再成为恐慌。埃博拉病毒，以1976年初次爆发地非洲刚果民主共和国的埃博拉河命名，是一种人畜共通的丝状病毒。由于之前ZMapp的数据被认为足够好，被作为其他三类药物的主要参考对象。
图片来源：参考资料[1]8月12日，世界卫生组织（WHO）宣布，根据一项医学试验的初步数据显示，两种实验性埃博拉药物显著提高了患者存活病毒的机会，为阻止刚果民主共和国部分地区一年多来爆发的疾病提供了新的希望。图片来源：参考资料[3]这消息一出引起了全世界的欢呼雀跃。
8月12日该试验提前结束。Ebola 图片来源：CDC.gov.com2018年11月，由世界卫生组织提议，无国界医生组织国际医疗队、ALIMA三家医疗慈善机构发起的PALM（共同拯救生命）试验正式启动。
来自再生元（Regeneron）制药的REGN-EB3和来自美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的mAb114显示出显著的存活率他们每天发送的短信也更少，花更多时间在助手应用程序上，比如手机的时钟应用程序和Siri等。
苹果的健康战略合作伙伴主管Myoung Cha说：我们很高兴能与Lilly和Evidation一起支持研究界。近日，阿尔茨海默症战场的勇士之一礼来（Eli Lilly）联手苹果（Apple）以及健康初创公司Evidation Health进行的一项探索性研究带来了好消息——智能设备和数字应用程序中收集的数据，可能有助于加快阿尔茨海默症早期诊断。通过进一步的研究，我们或许可以通过日常生活中使用的移动设备来筛选阿尔茨海默症高危人群，Evidation Health的联合创始人兼总裁Christine Lemke如是说。在这项为期12周的研究中，总共收集了16TB的数据。
参与者被要求每天回答一对一问题调查，以及完成包括阅读、打字速度、将一个图形拖到另一个图形上或敲击圆圈等任务。礼来首席数字官Divakar Ramakrishnan指出，礼来已经领导着抗击阿尔茨海默症的斗争超过30年，他们正在扩大数字健康的应用范围，以确定可以改善慢性病患者生活的工具。
苹果公司随后也发布了一份关于该研究的非常简短的声明。手机就能诊断早期阿尔茨海默症？礼来联手苹果等公司继续征战 2019-08-14 15:40 · 顾露露 最新研究发现，使用苹果可穿戴设备、移动设备、数字应用程序和睡眠传感器，可以检测出认知能力下降和轻度阿尔茨海默症。
虽然还需要进一步的研究，但最新的研究结果为可穿戴设备在识别MCI、阿尔茨海默症等慢性健康状况方面的潜在益处提供了重要见解，或有助于神经退行性疾病的早期筛查或检测工具的发现。因其早期的症状很容易被认为是正常衰老，所以阿尔茨海默症需要很长时间才能被诊断出来。
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